Örömmel jelentjük be a nagy hírt, hogy decemberben a Singclean Medical felszívódó vérzéscsillapító terméke, a Surgiclean felszívódó vérzéscsillapító részecskéi megkapják az MDR (Medical Device Regulation) tanúsítványt. Ez a mérföldkőnek számító eredmény tovább bizonyítja a vállalat kiválóságát az orvosi technológiai innováció terén, és előkészíti az utat a nemzetközi piacokra való terjeszkedéshez.
Az MDR egy új uniós orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozás, amelyet hivatalosan 2021-ben vezettek be. Szigorúbb követelményeket támaszt az orvostechnikai eszközök biztonságával, teljesítményével és klinikai értékelésével kapcsolatban. Az MDR-tanúsítvány megszerzése nemcsak azt jelenti, hogy a Surgiclean termékek megfelelnek a legújabb EU-s szabályozási követelményeknek, hanem azt is bizonyítja, hogy a Singclean Medical vezető pozíciót tölt be a minőségirányítási és technológiai kutatás-fejlesztés terén az orvosi termékek területén.
Az MDR tanúsítási folyamata során a Surgiclean felszívódó vérzéscsillapító részecskék szigorú klinikai validáláson, minőségbiztosítási rendszer felülvizsgálaton és műszaki dokumentumok értékelésen mentek keresztül. A felülvizsgálati ügynökség nagyra értékelte a termék biztonságát, hatékonyságát és innovációját.
Az innovatív vérzéscsillapító anyagokon alapuló sebészeti felszívódó vérzéscsillapító részecskék a hatékony, biztonságos és könnyen használható előnyökkel járnak. 3 percen belül hatékonyan el tudja állítani a vérzést és alkalmas különféle műtétekre. A sebészetben kiegészítő vérzéscsillapító eszközként javallott, ha a kapilláris, vénás és arterioláris vérzés nyomással, lekötéssel és egyéb hagyományos eljárásokkal történő szabályozása nem hatékony vagy nem praktikus. A mikrogömbök szerkezetével megnövelheti felületét, hogy több vizet szívjon fel a vérben, így jobb vérzésgátló hatást érjen el. A növényi alapú anyagok biológiailag lebomlóbbá és biztonságosabbá tehetik!
Kattintson a felszívódó vérzéscsillapító por megismeréséhez
Az MDR tanúsítvány megszerzése azt jelenti, hogy a Surgiclean felszívódó vérzéscsillapító részecskék szigorú klinikai validáláson, minőségbiztosítási rendszer felülvizsgálaton és műszaki dokumentáció értékelésen estek át, és beléphetnek az EU piacaira.
Ez azt jelenti, hogy a Surgiclean kompatibilitása a nemzetközi piacokon sokat javul, szilárd alapot teremt a Singclean Medical EU-ba és más nemzetközi piacokra való belépéséhez. A jövőben a Singclean medical folyamatosan feltárja a vérzéscsillapító kötszer alkalmazási lehetőségeit, és innovatívabb megoldásokat fog találni a műtétekhez.