Bevezetés
Minden sebész ismeri a frusztrációt: a frissen kimetszett nyirokcsomóágyból kapilláris szivárgás, lobectomia utáni durva májfelületből származó diffúz vérzés vagy tartós szivárgás a gerinccsatornából, amely dacol az elektrokauterrel. Míg a nyomás, a lekötés és a hagyományos eljárások továbbra is az arany standard a főbb érszabályozásban,gyakran meghibásodnak, ha egyenetlen felületekkel, nehezen-elérhető-anatómiával vagy károsodott véralvadású betegekkel szembesülnek.
Itt válnak nélkülözhetetlenné a kiegészítő vérzéscsillapító szerek. A Surgiclean® MPH felszívódó vérzéscsillapító részecskék jelentős előrelépést jelentenek a területen-egy növényi-alapú, trombin-mentes por, amely a szabadalmaztatott mikrogömbtechnológiát használja fel a konzisztens hatás érdekébenvérzéscsillapító hatás a műtétbentöbb szakterületen.
Az alábbiakban megvizsgáljuk aklinikai bizonyítéka Surgiclean® MPH támogatása három igényes sebészeti területen: kardiovaszkuláris/mellkasi, ortopédiai és laparoszkópos eljárásokban.
Szív- és érrendszeri és mellkasi sebészet: Anasztomózisos szivárgások és diffúz szivárgás kezelése
A klinikai kihívás
A szív- és érrendszeri és mellkasi eljárások során a vérzés gyakran aanasztomózisos varratvonalak, reszekció utáni tumorágyak vagy kiterjedt nyirokcsomó-disszekciók.Ezek a helyek problematikusak, mert a hagyományos varrat valóban súlyosbíthatja a szivárgást, és az elektrokauterrel az érzékeny struktúrák, például a hörgők vagy a nyelőcsőszövetek károsodásának kockázata áll fenn.
A hemosztatikus hatás bizonyítéka
A Surgiclean® MPH kivételes teljesítményt mutat ezekben a forgatókönyvekben. A klinikai adatok azt mutatják, aa vérrög erőssége a fiziológiás vérrög 2-3-szorosa, tartós tömítést biztosít vaszkuláris anasztomózisok lüktető áramlási körülményei között is.
Konkrét alkalmazások dokumentált sikerrel:
| Sebészeti eljárás | Alkalmazási hely | Dokumentált haszon |
|---|---|---|
| Aneurizma javítása | Érrendszeri anasztomózis és daganatágy körül | Csökkenti a vérszivárgást az anasztomózisos sztómából |
| Koszorúér bypass beültetés | Vaszkuláris anasztomózis helyek | Szabályozza a posztoperatív sebek szivárgását |
| Tüdőrák műtét | Tüdőcsonk, nyirokcsomó-boncolási sebek | Megállítja a vérzést ÉS csökkenti a tüdő szivárgását |
| Nyelőcsőrák műtét | Nyelőcsőágy, szabadult gyomorsebek | Több nyers felületet kezel egyszerre |
Továbbá a por felvihető amellhártya(öntözéssel javasolt utó{0}}vérzéscsillapítás a mellkasi fájdalom megelőzése érdekében) ésmediastinalis ágyaktumor reszekciót követően. A légszivárgás miatt aggódó mellkassebészek számára a tüdőcsonkra történő alkalmazás kettős célt szolgál -vérzéscsillapításra és az alveoláris légszivárgás csökkentésére.
Miért fontos ez klinikailag:A vérzéscsillapítás 1 percen belüli elérésének képessége a vaszkuláris struktúrákon csökkenti a keresztezési -szorítási időt, kevesebb intraoperatív vérveszteséget és potenciálisan alacsonyabb transzfúziós igényt.
Ortopédiai sebészet: A csontfelszíni vérzési dilemma megoldása
A klinikai kihívás
A csontvérzést köztudottan nehéz ellenőrizni. A lágy szövetekkel ellentétben a csontot nem lehet hatékonyan varrni vagy összenyomni.A kauterizálás károsítja az oszteocitákat és késlelteti a gyógyulást, míg a csontviasz nem-felszívódik, és zavarhatja a fúziót. A gerincműtétet, ízületi arthroplasztikát vagy törésjavítást végző sebészek gyakran értékes perceket töltenek azzal, hogy kezeljék a szivacsos csontfelületek tartós szivárgását.
A hemosztatikus hatás bizonyítéka
Surgiclean® MPH-kmikropórusos szerkezet (30,8-97 μm átmérő)Egyedülállóan alkalmas a csontfelületekre. Vérrel érintkezve a részecskék gyorsan felszívják a vizet,{1}}koncentrálják a vérlemezkéket, a fibrinogént és az alvadási faktorokat, pontosan a vérzés helyén. A kapott gélszerű gát{3}}gyengéd nyomást gyakorol a környező erekre, miközben az endogén koagulációs kaszkád aktiválódik.
Dokumentált ortopédiai alkalmazások:
Gerincműtét (nyaki, mellkasi, ágyéki): Szabályozza a csigolyatestfelületek vérzéséta gerinccsatornába való belépés nélkül(a termék NEM intraspinalis használatra készült)
Ízületi csere (csípő, térd): Kezeli a diffúz szivárgást a dörzsölt felületekről és a lágyszövetburokból
Végtagsérülés és törések (felső/alsó végtagok): Csinálja a csontfelszíni vérzést és az ezzel járó lágyszöveti sebeket egyaránt
Csont tumor reszekció: Szabályozza a vérzést a tumorágyakból és a környező izomból
Kritikus megjegyzés:A termék használata ellenjavallt agerinc lumen. A csigolyatest és a hátsó elemfelületek esetében azonban megbízható vérzéscsillapítást biztosít a csontviaszhoz kapcsolódó idegentest-reakció nélkül.
Valós{0}}visszajelzések:A dél-afrikai Dr. Johan jelentése szerint"A Surgiclean® kiváló vérzéscsillapító hatással rendelkezik"-ezt az érzést visszhangozta a felhasználók, akik olyan összetett ortopédiai onkológiai eseteket kezelnek, ahol kiterjedt a vérzés, és a hagyományos módszerek nem bizonyulnak megfelelőnek.
Laparoszkópos és minimálisan invazív sebészet: precíziós beadás a nehezen-elérhető-helyekre
A klinikai kihívás
A minimálisan invazív műtét egyedi hemosztatikus kihívásokat jelent.Hosszú műszerek, korlátozott manőverezhetőség és rossz ergonómiamegnehezítik a nyomás alkalmazását vagy a hagyományos vérzéscsillapítók pontos pozícionálását. Ezenkívül az elektrokauterből származó füst elhomályosítja a vizualizációt, és a mély medencei vagy felső hasi vérzési helyek elérhetetlenek lehetnek szabványos applikátorokkal.
A hemosztatikus hatás bizonyítéka
A Surgiclean® MPH ezen keresztül kezeli ezeket az akadályokatinnovatív szállítási rendszer-célra{1}}kifejlesztett applikátorcsalád, amely lehetővé teszisima, precíz porleadástrokárokon és munkacsatornákon keresztül.
Az MIS applikátor lehetőségei:
| Modell | Hossz | Elsődleges felhasználás |
|---|---|---|
| TQ-1 | 14 cm | Nyílt eljárások |
| TQ-2 | 38 cm | Endoszkópos/laparoszkópos (CE-jelöléssel) |
| TQ-3 | 25 cm | Dedikált endoszkópos/laparoszkópos |
| TQ-4 | 2 m-es katéter | Mély vagy kanyargós anatómia |
Dokumentált laparoszkópos alkalmazások:
Splenectomia:Lép fossa és hilum
Cholecystectomia:Epehólyagágy
Minimálisan invazív pajzsmirigyműtét:Sebészeti elválasztó sebek
Adnexalis tumor reszekció:Tumor lehúzó sebek
Az MIS legfontosabb előnyei:
Nincs keverés vagy hűtés-igény szerint készen áll, csökkentve a beállítási időt
A véralvadás az érintkezéskor kezdődik-a páciens véralvadási állapotától függetlenül
Ismételhető alkalmazás-Ha a kezdeti vérzéscsillapítás nem teljes, egyszerűen öblítse le sóoldattal, és alkalmazza újra
Széles területi lefedettség-ideális durva felületekhez és szabálytalan anatómiához
Dr. Maxence francia sebész megjegyzi:"A Surgiclean® minősége tökéletes. Körülbelül 30 másodperc alatt géllé alakul… az Aristához hasonló por több mint 40 másodpercet vesz igénybe."Ez a gyors gélesedés különösen értékes MIS-ben, ahol a pneumoperitoneum alatt eltöltött idő közvetlenül korrelál a beteg kimenetelével.
Biztonsági és minőségi bizonyíték: a vérzéscsillapító hatáson túl
Sebészek és beszerzési igazgatók számára,A vérzéscsillapító hatást egyensúlyban kell tartani a betegbiztonsággal.A Surgiclean® MPH mindkét fronton működik.
Valós-biztonsági adatok
Több mint 810 000 darab használt-velnem jelentettek nemkívánatos eseményeket
100% növényi-alapú (burgonyakeményítő)-nulla állati komponens, kiküszöböli a prion- és túlérzékenységi kockázatokat
Trombin-mentes-nincs kockázata a szerzett inhibitorképződésnek
Szabályozási jóváhagyások
CE2460 | NMPA(Kína)
MDSAP(Orvosi eszköz Egyetlen Audit Program)
ISO13485 | BGMP | KGMP
Teljes biológiai lebomlás
A termék maltózzá és glükózzá hidrolizál, végül metabolizálódikvíz és szén-dioxidbelül14 nap. Az eltávolításhoz nincs szükség másodlagos műtétre.
Különleges populációk
Kérdés: A Surgiclean® MPH alkalmas véralvadási hiányos betegek számára?
Válasz:Igen. Mivel a mechanizmus inkább fizikai (vízabszorpció és faktorkoncentráció), semmint biokémiai,hemosztatikus hatás független a beteg endogén koagulációs állapotától.
Ellenjavallatok
Ne használja benneneurológiai műtétvagyszemészeti műtét.
Következtetés: A klinikai bizonyítékok alátámasztják a Surgiclean® MPH megbízható hemosztatikus partnerét
A bizonyíték egyértelmű: a Surgiclean® MPH hatékonygyors (általában 1 perc), tartós (2-3x erősebb vérrög) és biztonságos (100%-ban növényi alapú, teljesen felszívódó) vérzéscsillapításszív- és érrendszeri, mellkasi, ortopédiai és laparoszkópos műtétek során. Innovatív bejuttató rendszere megoldja a minimálisan invazív hozzáférés egyedi kihívásait, fizikai hatásmechanizmusa pedig koagulopátiás betegeknél is biztosítja a hatékonyságot.
Sebészek számára:Töltse le klinikai adatok összefoglalóját, vagy kérjen ingyenes mintát a Surgiclean® MPH értékeléséhez a következő összetett esetében.
Forgalmazóknak:Lépjen kapcsolatba csapatunkkal még ma, hogy megvitassák a regionális elérhetőséget, a versenyképes árakat és a teljes szabályozási támogatási dokumentációt. A felszívódó hemosztátok globális piaca növekszik6,47% CAGR-pozicionálja magát egy valós-bizonyítékokkal alátámasztott termékkel.